印度没有药神

《仿制药的真相》(Bottle of Lies: The Inside Story of the Genetic Drug Boom),(美)凯瑟琳 埃班(Katherine Eban)著,高天羽译,民主与建设出版社2020年出版,374页。
这本书是一个美国调查记者写的揭露(印度)仿制药造假黑幕的非虚构读物。
仿制药是专利期结束后,其他厂家可以自行生产的药,因为不必再付研发费用,成本大大降低,部分公司为了迎合美国大众及亚非拉广大贫穷患者的需求,推出低价仿制药方案,而这些公司往往不在美国,FDA审批和监管的难度要大很多。书里主要写的是印度的问题,全书基本上只有一个结论:印度不是药神,印度产的药质量有很大问题,这些质量问题是系统性的,深入国家的文化,难以纠正。本书重点披露了一家印度制药公司Ranbaxy的造假与被举报和调查的经过,美国记者写作水平比较高,讲故事一般吸引着人把这本不薄的书一直看完。
书里有很多FDA现场Audit(审查)的细节。
英文原著出版于2019年,对仿制药行业感兴趣的可以看看。印度
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